Se bekendtgørelsen på Høringsportalen
Dansk Selskab for Patientsikkerhed takker for muligheden for at afgive høringssvar. Vi ønsker med dette svar at udtrykke en markant bekymring for patientsikkerheden i forbindelse med regeringens forslag om at tillade private personers køb af medicin fra lande uden for EU.
Udbredt international handel med forfalsket medicin
OECD og EU’s varemærkemyndighed har i flere omgange dokumenteret, at mængden af forfalsket medicin i den internationale handel er betydelig. Intet tyder på, at denne udfordring er blevet mindre. Tværtimod er der tegn på, at problemet udvides og professionaliseres, særligt via salgskanaler uden for EU.
Risiko for øget sygdom og skader ved forfalsket medicin
Vi ser i dag konkrete eksempler på patienter, der efter køb af medicin på nettet henvender sig til Giftlinjen, fordi de oplever symptomer eller virkninger, der mistænkes at skyldes forfalskede produkter. Disse forfalskninger kan indeholde for høje eller for lave mængder af aktivt stof – eller helt andre og potentielt farlige ingredienser. Sådanne produkter kan være ineffektive, skadelige eller i værste fald livstruende.
En lempelse af reglerne for indførsel af medicin fra lande uden for EU vurderer vi derfor at ville øge risikoen for, at flere borgere eksponeres for usikre produkter. Samtidig frygter vi, at den generelle tillid til medicin – et helt centralt element i et velfungerende sundhedsvæsen – kan blive undergravet.
EU’s eksisterende sikkerhedssystem for medicin
I EU findes allerede et omfattende kontrolsystem, hvor alle lægemidlers unikke koder verificeres gennem hele forsyningskæden – fra producent til grossist og videre til apotek eller sygehusapotek. Dette system muliggør, at eventuelle forfalskninger opdages og fjernes, før de når patienten. Godkendte onlineapoteker i EU er ligeledes omfattet af disse regler og kan genkendes ved det grønne EU-logo, hvilket giver borgerne adgang til sikker, digital medicinhandel.
Manglende sikkerhed ved køb uden for EU
Medicinkøb uden for EU er ikke omfattet af disse kontrolmekanismer. Vi ved, at professionelle og kyniske aktører sælger produkter, der til forveksling ligner originale lægemidler, men som kan indeholde alt fra fortyndede stoffer til helt fremmede komponenter – herunder materialer, der kan være direkte farlige. Nogle af disse produkter markedsføres endda via hjemmesider, der fremstår danske.
At lempe lovgivningen og dermed gøre disse kanaler mere tilgængelige for danske borgere, mener vi er uforeneligt med hensynet til patientsikkerhed.
Økonomiske hensyn må ikke gå forud for patientsikkerheden
Vi anerkender, at regeringen søger at identificere besparelser i staten. Det er legitimt og forståeligt at undersøge, om opgaver kan løses anderledes. Men at lovliggøre en praksis, der i dag er ulovlig af hensyn til borgernes sikkerhed, alene for at reducere udgifterne til kontrol i Lægemiddelstyrelsen, finder vi dybt problematisk.
Forslag til alternative løsninger
Dansk Selskab for Patientsikkerhed opfordrer til, at forbuddet mod privat indførsel af medicin fra tredjelande opretholdes. Samtidig foreslår vi, at der arbejdes videre med alternative kontrolmodeller, eksempelvis muligheden for at returnere potentielt forfalsket medicin til afsenderlandet i stedet for destruktion. Det kan både lette kontrolpresset og samtidig sikre, at farlige produkter ikke ender hos patienterne.
Afslutning
Vi opfordrer på det kraftigste til, at hensynet til patientsikkerhed vægtes højest i den videre behandling af forslaget, og at man undgår at skabe yderligere markedsplads for forfalsket medicin. Et robust og troværdigt lægemiddelsystem er afgørende for borgernes sundhed og tillid til sundhedsvæsenet, og til lægemiddelfremstilling som sådan.
Dansk Selskab for Patientsikkerhed
21. november 2025